天天快看：赛升药业(300485):公司通过药品GMP符合性检查

证券代码：300485 证券简称：赛升药业 公告编号：2023-004 北京赛升药业股份有限公司

关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

(资料图片)

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到北京市药品监督管理局下发的药品GMP符合性检查结果（编号：京2022GMP0067号），现将相关情况公告如下：

一、基本情况

企业名称：北京赛升药业股份有限公司

检查地址：北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙2号院

检查范围：小容量注射剂（普通类、非最终灭菌（安瓿瓶））X1线（脱氧核苷酸钠注射液）；小容量注射剂（普通类、非最终灭菌（西林

瓶））X2 线（纤溶酶注射液）；冻干粉针剂（普通类）D2线（注

射用纤溶酶）

检查时间：2022年10月25日至28日

检查结论: 根据本次检查情况，经审查，该企业此次检查范围符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和附录要求。

二、对公司的影响及风险提示

公司通过药品GMP现场符合性检查，表明公司凉水河二街厂区相关产品和生产线符合GMP要求。有利于完善公司产品结构，提升生产能力，对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。公司将根据市场需求情况进行生产和销售，并持续保持良好的生产管理和质量保证体系，保障公司可持续发展。

特此公告。

北京赛升药业股份有限公司

董 事 会

2023年1月12日

标签： 赛升药业 股份有限公司 凉水河二街